La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha publicado que los marcos reguladores existentes para alimentos y suplementos no son apropiados para los productos con cannabidiol (CBD) y ha solicitado la creación de una nueva vía reguladora. En una declaración oficial de la doctora Janet Woodcock, Comisionada Adjunta Principal de la Oficina del Comisionado, la FDA expresó su preocupación por la seguridad de los productos con CBD, dado el creciente uso de esta sustancia y el potencial daño que puede causar a ciertas poblaciones vulnerables, como los niños y las mujeres embarazadas.
El grupo de trabajo interno de la FDA, que fue convocado para explorar las posibles vías de regulación de los productos de CBD, ha examinado de cerca los estudios relacionados con el medicamento Epidiolex a base de CBD, la literatura científica publicada, la información presentada a un expediente público y los estudios realizados y encargados por la agencia. La conclusión fue que no es evidente cómo los productos de CBD podrían cumplir las normas de seguridad de los suplementos dietéticos o aditivos alimentarios, dada la falta de pruebas sobre la cantidad de CBD que se puede consumir y durante cuánto tiempo antes de causar daño.
La FDA está dispuesta a trabajar con el Congreso para desarrollar una nueva vía de regulación que equilibre el deseo del público de acceder a los productos de CBD con la supervisión reglamentaria necesaria para gestionar los riesgos. La nueva vía podría incluir medidas como un etiquetado claro, la prevención de contaminantes, límites de contenido de CBD y edades mínimas de compra para mitigar el riesgo de ingestión por parte de niños. También podría facilitar el acceso y la supervisión de determinados productos con CBD para animales.
La FDA también ha denegado tres peticiones ciudadanas que solicitaban la comercialización de productos con CBD como suplementos dietéticos, ya que considera que sus actuales autoridades en materia de alimentos y suplementos dietéticos no son suficientes para gestionar los riesgos asociados a los productos con CBD. La FDA seguirá vigilando el mercado y tomará medidas contra cualquier producto de CBD que suponga un riesgo para el público, en coordinación con los socios reguladores estatales cuando proceda.
En conclusión, la FDA reconoce la necesidad de una nueva vía de regulación para los productos de CBD que tenga en cuenta los riesgos potenciales y proporcione supervisión para proteger la salud y la seguridad del público. La FDA espera con interés trabajar con el Congreso para desarrollar una estrategia interinstitucional para la regulación de los productos de CBD.
